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关于片剂论文范文资料 与片剂硬度测试仪检测方法探究有关论文参考文献

版权:原创标记原创 主题:片剂范文 科目:毕业论文 2024-03-04

《片剂硬度测试仪检测方法探究》:该文是关于片剂论文范文,为你的论文写作提供相关论文资料参考。

【摘 要】 本文通过分析片剂在药品中的含量和片剂硬度对片剂质量的影响,给出了片剂硬度测试仪对保证片剂的质量所起的关键性作用.文中根据笔者的工作经验和和国内检测机构所采用的方法给出了4种可能用到的片剂硬度测试仪的检测方法.

【关键词】 片剂硬度测试仪 检测方法 精度

【DOI编码】 10.3969/j.issn.1674-4977.2017.09.003

1 引言

药品是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证,而片剂是药品中最常用的剂型之一.在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中阐明了片剂在生产和贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法.对保证片剂的质量起了很大的作用.

片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎.片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制.随着我国片剂的研究和生产的现代化,片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一.正确反映和测试片剂硬度,对于片剂的生产和科研、保证临床用药的准确性等方面均具有不容忽视的实际指导意义.

片剂硬度测试仪是用于测量片剂硬度和直径的一种药检仪器,广泛用于药厂、药检所及有关科研单位.片剂硬度测试仪示值准确和否直接关系的片剂硬度的测量,现在国内并没有一种统一的检测方法来对片剂硬度测试仪示值准确度进行评定.笔者根据自己的工作经验和国内检测机构所采用的方法给出以下几种可能用到的片剂硬度测试仪的测试方法.

2 直接法

直接法就是利用合适尺寸和量程的标准测力仪对片剂硬度测试仪进行测量,由于片剂硬度测试仪显示的是力值,而且量程一般均为20kg,所以只要选择一个量程不低于20kg的测力仪,尺寸和精度满足一定的要求就可以,这种测试方法被少数技术机构所采用.

3 间接法

间接法就是对片剂硬度计的零部件进行测量,片剂硬度测试仪主要的测力元器件是悬臂梁式力传感器,所以只要对这个力传感器进行测量,就可以间接的反映出片剂硬度测试仪的示值准确和否,此种方法广泛的应用于各个研究所和技术机构.

4 转换法

由于片剂硬度测试仪的测试空间非常有限,通常使用的标准测力仪的尺寸无法满足要求,为了满足片剂硬度测试仪使用企业对其的溯源需求,拥有相应量程标准测力仪的检测技术机构可以通过交叉杠杆使自己具有检测片剂硬度测试仪的能力;也可以通过单杠杆挂砝码的方式来实现对片剂硬度测试仪的检测.国内暂时还没有哪个技术机构采用这种方法对片剂硬度测试仪进行测试,笔者正致力于这种方法的研究.

5 标准试片法

片剂硬度测试仪也是硬度计的一种,只不过常规硬度计显示的是硬度单位,而片剂硬度测试仪显示的是力值单位,其他硬度计都有相应的标准硬度块对其进行检测,片剂硬度测试仪也可以采用这种办法,用有标准值的标准试片对其进行检测,这样既免去了用标准测力仪对其进行检测的繁琐过程,也方便使用企业对其进行不定期的检查.由于国内暂时没有标准试片,所以这种方法还没有技术机構采用.

6 四种方法的优缺点

直接法,原理简单操作方便,但这种小体积测力仪在各技术机构用量较少,在国内不容易普及,而且这种测力仪的精度一般都不高,通常小体积和小量程的测力仪都用砝码取代来进行力值的测量.

间接法,对标准器的要求比较低,一般的技术机构都具备这个能力,但其不能实现原位测量,测量结果仅仅能反应悬臂梁式力传感器显示力值的准确和否,不能直接体现片剂硬度测试仪的示值,而且这种方法还需要拆装设备,过程比较复杂.

转换法,能够实现原位测量,不用拆装设备,但这种方法需要特殊的工件来配合检测,现在国内的技术机构还不具有这个能力.

标准试片法,需要的测试时间较短,操作简单,任何单位和个人都能够独立完成测试,但这种方法需要的成本较高,其他方法采用的测力仪或砝码均为可重复利用的,成本较低,采用标准试片进行检测是破坏性试验,每次都需要购置新的标准试片来对片剂硬度测试仪进行检测,而且现在国内还没有一款成熟的标准试片可以使用,有待相关人员对其进行开发研制.

综上所述,四种方法的检测精度都能够满足片剂硬度测试仪的要求,各技术机构可根据自己的实际情况选择其中一种方法对片剂硬度测试仪进行检测,以满足各地区下属企业对片剂硬度测试仪的溯源需求.笔者认为,转换法是现有技术条件最应该推崇的一种方法.

参考文献

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作者简介

刘伟,研究生,工程师,现于辽宁省计量科学研究院主要从事力值和硬度的检测工作.

片剂论文参考资料:

结论:片剂硬度测试仪检测方法探究为适合不知如何写片剂方面的相关专业大学硕士和本科毕业论文以及关于片剂药品有哪些论文开题报告范文和相关职称论文写作参考文献资料下载。

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