原创《我国医疗器械现状分析与》：本文是一篇关于医疗器械论文范文，可作为相关选题参考,和写作参考文献。
摘 要：医疗器械作为现代科学技术产品已广泛用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段,它在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用.但是,医疗器械与药品一样,在发挥其正常功用的同时也可能出现一些不良事件,在管理方面也存在着许多的不足和漏洞,缺乏有效的管理手段和管理制度.文章阐述了医疗器械的意义和目的,通过对医疗器械管理现状的分析,指出医疗器械管理中存在的一些问题,并结合器械管理的理论和经验,提出了提升医疗器械管理的一些思路.
关键词：医疗器械 目地 现状 问题 对策
中图分类号：F763
文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2016）06-056-03
随着经济的发展,医疗市场竞争也越趋激烈,医疗行业只有通过提升服务质量、医疗水平、医疗环境,以及引进先进的医疗器械设备,才能稳定自身的市场地位,谋求不断发展和提升.然而,目前医疗管理环境却不容乐观,医疗器械管理混乱,水平低下,存在很多问题和漏洞.近年来,就医疗器械产生的医疗事故比比皆是,对患者的生命安全造成极大的危害,医患矛盾不断加大,纷争不断增多.加强医疗器械的管理势在必行,同时也需要加强国家和社会的重视程度及医疗事业有关部门和人民群众的全方位关注和监督.加强医疗器械的管理制度,保障患者的生命健康安全,是保障我国医疗事业健康、稳定发展的重要手段.
一、医疗器械的意义和目的
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识与资金密集的高技术产业,生产工艺相对复杂,进入门坎比较高,是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一.目前,该行业己经成为医疗卫生服务中不可或缺的组成部分,被广泛地应用于医学的各个分支,并且由于医疗器械可以融入许多现代学科的尖端技术,它的发展也推进了当今医学的发展,对公众的健康有很大的益处.现代医疗器械是综合各种高新技术成果、技术知识密集性强的工业行业.该行业对国民经济的发展,促进医学的进步和提高公众医疗卫生保健水平,起着不容忽视的重要作用.医疗器械产业是关系到人类生命健康的产业,其产品聚集和融入了大量现代科学技术的最新成就.随着科学技术的不断发展与创新,医疗器械产业已成为目前世界上增长最快的行业之一.
近十余年来,该行业在世界发达国家一直保持着很高的年增长率,被人们誉为朝阳产业,是21世纪十分活跃的新经济增长点,其发展水平也代表了一个国家的综合经济技术实力与水平.因此,笔者认为对医疗器械进行规范化管理将有助于我们更好地制定规划、拟定项目、分析市场、预测未来,从而使我国医疗器械产业得以健康顺利地发展,给公众带来更大的健康福利.
二、医疗器械的现状分析
医疗事业随着社会的不断地健全和完善,医疗器械的管理制度也得到了有效的加强,国家和有关部门通过对医疗事业的关注和监督,不断地健全了针对医疗器械的管理体系和办法,由各级药品监督管理局来承担医疗器械的监督管理.质量技术监督管理部门、质量认证部门、产品检验部门承担了医疗的器械检验合格标准,国务院综合经济管理部门规范了医疗器械市场准入秩序,同时海关部门针对进口的医疗设备进行质量的监督检验.通过行政区域的划分各省、市、县级食品药品监督管理局,对辖区内的医疗器械进行监督和管理工作.国家通过颁布《医疗器械管理条例》,以及使用《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等办法,规范医疗器械的审批、使用,以及保障医疗器械的质量安全,规范医疗器械的合法经营.
三、医疗器械管理存在的问题
随着医疗器械产业的快速发展,一些器械管理的问题也逐渐显现,给患者安全带来隐患,并对行业的发展带来不良影响,主要表现为有关主管部门管理中有时产生相互矛盾、不协调现象.
1.医疗器械管理制度不健全.医疗设备管理的应用管理是医院全面质量管理的重要组成部分,但一直缺乏具体完整的管理细则或标准.国家卫生部和总后卫生部就医疗器械管理先后下发了一系列规定,但这些都是宏观层面上的一些措施.医院缺乏一套作为日常管理的权威统一的管理制度.如定期维护,定期应是多长时间,维护要维护哪些部件,维修记录应该记录哪些内容,使用率高的标准是什么等都应该对不同的设备制定不同的标准,但目前每家医院都是各行其是,无章可依.因此对医疗器械的使用考核也只能流于形式,考评发现的问题也一直都是机器有灰尘.没有权威的管理制度可供依据,没有全面的使用信息可供分析,没有科学的考评标准可供参考,科学管理就无从谈起.
2.监管工作不到位.患者就医过程中,不能有效地避免医疗器械因操作不当和维修维护不到位,造成因医疗器械质量问题而发生的医疗事故.不能有效地将医疗事故责任进行划分,究竟是医疗器械存在问题还是医生诊断救治的问题,以及是否是患者自身的问题,导致医患之间矛盾不断加深.
3.医疗器械监管人员素质参差不齐.由于医疗器械的监管法规是近几年逐步建立的,监管人员对其掌握、熟知的程度存在很大差异.医疗器械属于技术性较强的产品,对监管人员的专业能力要求比较高,而监管人员来自不同的部门,不少人员缺乏专业知识的学习和培训,严重影响了执法的质量和效率.监管人员人数有限,不仅要负责行政审批工作,还要负责行政监管,繁杂的审批程序常常让监管人员无力监管.专业培训机构较少,基层人员更是缺少培训机会.
由于各地审批人员素质参差不齐,能力高低不一,对产品审查要点的理解和尺度松紧掌握不同,导致同样的产品,审批结果不同.技术水平低的产品在某些省市获得批准,技术水平更高的相同产品在某些省市反而可能没有被批准,一些不应按医疗器械审批的产品在某些省市被超范围批准.这个问题在社会上反映非常强烈,对生产企业而言,因为各地审批尺度不同,人为的造成了不公平竞争,还导致了越级审批现象的发生,使国家注册管理产生混乱.
4.医疗器械缺乏系统管理.现行的《医疗器械监管条例》和我国实际的医疗体系、医疗器械管理环境严重脱节,医疗器械在管理方面远远达不到相关法律法规的要求,无法全面系统地对医疗器械进行监督管理,从前期的医疗器械的采购,到操作使用,和使用过程中的维护和保养,以及售后服务工作,缺乏有效的控制管理系统.使医疗器械在使用过程中存在安全隐患,对患者的生命健康存在严重威胁.医疗器械的购置与使用没有科学的、合理的管理规章制度,造成医疗资源的严重浪费,成本核算不合理,不能保障医疗单位的正常运行和可持续发展.
医疗器械论文参考资料：
结论：我国医疗器械现状分析与为大学硕士与本科医疗器械毕业论文开题报告范文和相关优秀学术职称论文参考文献资料下载，关于免费教你怎么写医疗器械方面论文范文。
