原创《片剂制备过程中辅料应用的概况》：关于免费片剂制备过程论文范文在这里免费下载与阅读,为您的片剂制备过程相关论文写作提供资料。
【摘 要】片剂制备过程中,辅料是必不可少,为片剂的制备过程、稳定性及溶出度等方面起到重要作用.随着片剂剂型的不断发展,分散片、缓释控释片等新剂型的出现,对辅料的要求也越来越高.因此,本文对目前片剂制备过程中辅料的应用情况进行综述.
【关键词】片剂制备；辅料应用；概况
在片剂的制备过程中,辅料作为一种赋形剂和附加剂必不可少,根据在片剂中起到的作用,辅料分为：填充剂、崩解剂、润湿剂和润滑剂等.
一、填充剂
一般又称为稀释剂,是指用来增加片剂的重量和体积,以利于片剂成型或分剂量的辅料.
（1）淀粉、糊精：淀粉稳定、吸水膨胀、不溶于水、可压缩性差、色泽好,为常用的辅料,常与糖粉、糊精等合用.糊精为淀粉不完全水解的产物,若使用不当,常影响药物的溶出度等,常做填充剂,也常做为干黏合剂.（2）蔗糖、乳糖：蔗糖有矫味和黏合作用,但用量不能超过20%,否则引湿性大,使制粒、压片都发生困难,适于口含片,也用于口服溶液片.常与淀粉、糊精等合用.乳糖可溶于水,性质稳定,无吸湿性,压缩成型性和流动性较好,压成的片剂的表面光亮美观,片剂硬度较大,药物的溶出度较好.但乳糖较贵,在国内应用不多.（3）预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇：预胶化淀粉流动性、可压性、崩解性均好,并有自身润滑性和干黏合性,常用于粉末直接压片.微晶纤维素可压性好,有较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度,崩解性好,用于粉末直接压片.甘露醇稳定无吸湿性,易溶于水,所制片剂光滑美观.溶解时吸热,口感好,多用于咀嚼片.
二、黏合剂
对无黏性或黏性不足的物料给予黏性,从而使物料聚集成粒的辅料.
（1）淀粉浆、糊精、胶浆：淀粉浆具有润湿和黏合作用,制成的片劑崩解性能好,适用于对湿热稳定的药物制粒,常用浓度为8%-15%.糊精常做干燥黏合剂,但黏性较糖粉弱,常与淀粉浆混合作为黏合剂使用.胶浆黏性很强,适用于质地疏松又不易用淀粉浆作为黏合剂的药物及含片的制粒,常用10%-25%的阿拉伯胶浆,10%-20%明胶胶浆等.（2）糖粉和糖浆、糊精：糖粉和糖浆黏性很强,可增加片剂硬度和片面光洁度,适用于质地疏松、纤维较多的中药材和易失去结晶水的药物制粒.糊精常做干燥黏合剂,但黏性较糖粉弱,常与淀粉浆混合作为黏合剂使用.（3）微晶纤维素、羟丙纤维素、聚维酮：微晶纤维素具有良好的流动性和可压性,常作为干燥黏合剂,适用于粉末直接压片.羟丙纤维素稳定性高好、水中易溶胀,崩解快,溶出速度快,可用作粉末直接压片的干黏合剂,常用浓度为2%-5%.聚维酮吸湿性强,改善了药物的润湿性而有利于药物溶出.常用其3%-15%的醇溶液,常用于对水敏感的药物,也适用于疏水性药物；制成的颗粒可压性好,且是“一步制粒”制粒的良好黏合剂.
三、崩解剂
能促进片剂在胃肠中快速崩解成细小粒子的辅料.
（1）干淀粉、羧甲淀粉钠：干淀粉吸水性较强,吸水膨胀率约为186%,有些药物如水杨酸、对氨基水杨酸钠可使淀粉胶化,故可影响其崩解作用.适用于水不溶性或微溶性药物,用量一般为配方总量的5%-20%,如用湿法制粒,应控制湿颗粒的干燥温度,以免淀粉胶化而影响其崩解作用.羧甲淀粉钠流动性、可压性好,其吸水后膨胀率为原体积的300倍,具有良好的崩解性能,既适用于不溶性药物,也适用于水溶性药物的片剂.（2）低取代-羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠：低取代-羟丙纤维素崩解性能远优于淀粉,吸水膨胀率为500%-700%,做崩解剂的用量为2%-5%,适用于不溶性药物,也适用于水溶性药物的片剂.交联羧甲纤维素钠水中溶胀不溶解,有较好的崩解性和流动性,引湿性较大,常用量为5%,当与羧淀粉钠合用时,崩解效果更好,但与干淀粉合用时崩解作用会降低.（3）交联聚维酮、泡腾崩解剂：交联聚维酮水中溶胀不溶解,无黏合性,吸水速度快,崩解效果好,但引湿性较大,交联聚维酮为新型的优良崩解剂,片中用量较少,效果好.泡腾崩解剂遇水产生二氧化碳气体,使片子迅速崩解,注意严格防水,最常用的是由碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物,为泡腾片专用.
四、润滑剂
润滑剂能降低颗粒之间的摩擦力,从而改善粉体流动性,减少片重差异；防止压片时物料黏着冲头和冲模表面,以保证压片操作的顺利进行以使片剂表面光洁；降低压片和推出片时片与冲模壁之间的摩擦力,以减少冲模的磨损和使片剂容易脱离冲模,有利于出片.（1）硬脂酸镁、滑石粉：硬脂酸镁疏水性润滑剂,附着性好,但助流性较差,用量大时片剂不易崩解或裂片.应用广泛,常用量为0.1%-1%,本品为碱性,在碱性不稳定的药物不易使用,如使用不当可影响片剂崩解和药物的溶出度.滑石粉与多数药物不起作用,价廉、助流、质重易分层,常与硬脂酸镁合用,常用量为0.1%.（2）十二烷基硫酸钠、液状石蜡：十二烷基硫酸钠水溶性润滑剂,并有崩解作用,常与硬脂酸镁合用改善片剂的润湿性.液体石蜡单独使用时不易分布均匀,需与滑石粉合用,常用量为0.5%-1%.（3）聚乙二醇、微粉硅胶：聚乙二醇水溶性润滑剂,常用于溶液片、泡腾片、分散片等.微粉硅胶流动性好,亲水性强,对药物有吸附作用,常用于粉末直接压片.
随着片剂制备技术的不断成熟,新的片剂剂型的出现,对辅料的要求将更高.随着辅料研究的不断深入,新型的辅料也将应用到片剂的制备过程中.
参考文献
[1]黄胜炎.中国药学杂志[J].1989（24）：262.
[2]倪宏.现代应用药学[J].1988,5（5）：26.
片剂制备过程论文参考资料：
结论：片剂制备过程中辅料应用的概况为关于本文可作为相关专业片剂制备过程论文写作研究的大学硕士与本科毕业论文片剂制备过程论文开题报告范文和职称论文参考文献资料。
