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在取消GAP认证仅过了一个月后,曾经被强制施行的药品电子监管码政策也被CFDA紧急叫停.
2月20日,CFDA通过官方*正式表态,决定暂停执行备受争议的药品电子监管相关规定,而代之以“药品追溯体系”,突出企业自主建设的主体责任,并取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求.
彼时,CFDA连发两个公告：《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》和《国家食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》.其中,GSP修订将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,并强调以药品生产经营企业为责任主体,建立药品追溯体系.
药品电子监管码运营商阿里健康的损失显然不言而喻.阿里健康在香港的上市公司主要依托的就是药品电子监管码业务,一旦失去运营权,那么对其上市公司的市值冲击无疑是巨大的.受此事件影响,阿里健康市值一日缩水20%就是明证.据了解,CFDA和中信21世纪2005年开始合作建设药品电子监管码平台,但是CFDA从未提供过任何技术运维服务的费用.
没了电子监管码,药品的可追溯体系建设却被不断加强.4月28日,CFDA发布《关于进一步完善药品追溯体系的意见（征求意见稿）》.意见稿指出,建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,食品、药品企业如不建立追溯体系,将涉嫌违法犯罪.
随后,2016年7月20日, CFDA公布《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）,整个药品GSP修订版,全文没有了任何电子监管码字样,药品电子监管码彻底退出GSP管理的歷史舞台.
叫停论文参考资料：
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