原创《儿童药有望量身*》：这是一篇与量身*论文范文相关的免费优秀学术论文范文资料,为你的论文写作提供参考。
近日,由卫计委等六部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》（以下简称《意见》）,从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具要求.
在申报审评和研发创制方面,意见提出,对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道,加快进度,并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产.探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度.对已上市品种,要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据.
在保障生产供应方面,意见提出,对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式,在定价时给予政策扶持.按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围.优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造.建立短缺预警机制,对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应.
在提高临床合理用药及综合评价能力方面,意见指出,对部分已在临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品,完善相关数据,以引导企业研发申报和生产"合理修订药品说明书.建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库,整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价.
国家卫生计生委药政司司长郑宏介绍,这次意见出台的重要目标2--,就在于推进儿童用药的剂量改变.郑宏表示,随着各项政策的逐步到位,原来用的大药片变成四分之一片,也许通过价格的扶持,通过生产相关政策的落实,使企业愿意生产小规格小包装,更适合儿童使用.
国产设备遴选
卫计委日前发布通知称,委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作,遴选范围包括仪器设备、器械、耗材等3类,并选择数字化x线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3种基本医疗设备为第一批遴选品目.最终结果则根据技术分占60%,专家评价占20%,企业隋况占20%的遴选规则.根据工作安排,适时开展其他品目遴选工作.届时将包括医疗设备、器械和耗材,为今后公立医院配备医疗器械提供参考.
环保违法
日前,环保部等八部委部署2014年全国整治违法排污企业保障群众健康环保专项行动.内容包括集中查处重点流域、水环境污染严重区域工业园区的重金属和医药制造行业的环境违法案件.据悉,2013年专项整治医药制造企业,共排查医药制造企业4894家,查处环境违法企业157家.对环境违法问题较为突出的18家企业挂牌督办.
低价药分类采购
6月4日,卫计委下发通知,对低价药实施分类管理,基层医疗机构依旧实行集中采购,而其余公立医院则由医院直接和生产企业议价成交,并规定将常用低价药使用纳入医院绩效考核内容.对适用于基层医疗卫生机构的常用低价药品中的非基药,由省级卫计行政部门按照基药制度相关政策,规定基层用药具体要求.然而,该通知对具体的低价药如何挂网还是没有明确态度.
量身定做论文参考资料：
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