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关于安宁论文范文资料 与过去一年,人人不得安宁有关论文参考文献

版权:原创标记原创 主题:安宁范文 科目:技师论文 2024-03-29

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无论你喜不喜欢,愿不愿意,2015年已经离我们而去.在逃去如飞的日子里,我们重新梳理医药产业里记忆深刻的事情,苦思冥想、搜肠刮肚之后发现,唏嘘、感慨、吃惊、无奈的事情总是多过那些让人高兴的事情.其中让医药人心有感慨的莫过于监管部门的杀招跌出和互联网的冲击.过去一年,人人不得安宁.

在前不久的一次会议上,国家食品药品监督管理总局(CFDA)的一位官员说:“我们今年‘’可以往前坐坐,不必低着头听药企的抱怨了”.这句话的语境是,每年“”期间,医药界代表抱怨最多的是“药品审评太慢”.但过去多年,关于这个问题,CFDA好像一直没有提出好的解决之道,于是在“”期间,当药企人士质问时,CFDA官员一般低头不语.但是就在过去一年,这种局势发生了变化.

变化的发生始于CFDA的一项新任命—被行业称之为“毕姥爷”的毕井泉就任CFDA“掌门人”.由此CFDA开始由产业推着变革转向主动出击,以铁腕杀伐的态势,强势构建新秩序.飞检、药品审批、一致性评价等攸关企业生死的大戏接连上台.

关于审评积压,此前无论是学者、外资或本土企业,一说起CFDA,就指责其审评慢,并冠以“制约中国医药创新”的帽子.去年7月22日,CFDA的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查的工作的公告》.一个月之后,20%的注册申请主动撤回,而到年底,主动撤回加上临床数据的注册申请数量已经超过了80%.

当然,解决审评积压,只是过去一年当中,CFDA布局的一个方面,更多的考量是在于通过拨乱反正,构建一套医药行业良性发展机制.但是企业显然没有跟上CFDA的转变.

于是我们看到了这样一个结果,一批又一批的知名企业出现在了媒体的“讨伐名单”中;由于飞检加大,132家企业被收回GMP证书,60家企业被收回GSP证书.

不过,大变之时,必然带着一些难遇的机会.比如互联网的勃兴,让一些有志于互联网的公司构建出了自己的新竞争力.在传统领域,一大批企业重金投入的研发,也渐入佳境.还有一些企业借助资本的力量,在并购、投资、开拓新领域等方面战绩赫赫.这些让2015行业环境并不如意的情况下, 呈现出振奋行业的魅力.

也许,政策苛刻,让很多企业感觉到了不舒服,但我们相信,企业如果跨过这道坎,必将会走向一个新的高度.痛苦、无奈,让它随风飘散,2016年,新的抉择、新的机遇,让它获得应有的光辉灿烂.

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